医疗器械

什么是医疗器械？

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗和康复人类疾病及后遗症，改善人体结构和功能，达到医学目的的器具、设备、仪器、材料或物品。

医疗器械的分类

根据功能和适用范围，医疗器械可以分为多种类型。常见的：诊断类器械（如心电图机）、治疗类器械（如手术刀）、监测类器械（如血压计）、康复类器械（如义肢）等。

医疗器械的管理

为了确保公众的健康安全，各国对医疗器械都有一定的管理要求。在美国，所有销售在市场上的医疗设备都必须获得FDA（美国食品药品监管局）批准，并遵守FDA规定的标准。而在中国，则需要通过CFDA（中国食品药品监督管理局）进行注册和审核。

医用耗材与医疗器械有何不同？

虽然医用耗材也是用于治疗和诊断等目的，但与之相比，通常更易消耗且价格更低廉。例如：一次性注射针头就属于医用耗材。而不同于单纯化学性质变化带来的效果差异，很多情况下使用优质高价的耐久性较强的“高级”大型设备能够明显提升治愈率或者干预效果。

未来发展趋势

随着技术不断发展和应用范围不断扩大未来，许多新型智能化、数字化等方向将成为发展趋势。例如：智能床垫可以实时检测人体数据并给出相应建议；数字化手术室可以实现手术过程远程监控等。